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随着环保政策收紧、行业劣质产能逐渐出清、壁垒加高,我国原料药行业正朝向全球统一标准化、规范化的高质量方向发展。加之全球原料药产能持续转移释放出的巨大产业红利,中国

随着环保政策收紧、行业劣质产能逐渐出清、壁垒加高,我国原料药行业正朝向全球统一标准化、规范化的高质量方向发展。加之全球原料药产能持续转移释放出的巨大产业红利,中国原料药行业迎来了历史新机遇和新挑战。

原料药企业如何实现高质量发展,抓住机遇迎接挑战,成为时代抛出的新课题。

原料药步入高质量发展时代

“守住药品安全的底线,追求药品高质量发展的高线,尤其是原料药直接决定了药品的质量。”4月27日,在由四川德博尔生物科技股份有限公司举办的“推动中国生物酶高质量发展,铸就中国生物酶原料药质造品牌”研讨会上,中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言如是说。

中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言

 

原料药是重污染产业,近年来国家对环保日益重视,导致原料药行业的总体政策逐步趋严。加之监管制度国际接轨、原辅包关联审评制度等政策落地,高污染、高耗能、低标准、低附加值的的原料药企业承压明显。

受环保监管加强影响,国家统计局数据显示,化学药品原药产量从2017 年的峰值 348 万吨下降到 2019 年的 262 万吨。劣质产能逐渐出清。

与此同时,政府出台了一系列支持政策,鼓励和引导与精加工、环保、新型药物制剂相关的技术开发与应用。推动技术创新和绿色标准的方式,实现原料药产业的全面升级。

政策推动下,高标准、低污染、低耗能、具备优秀生产工艺优化能力的原料药企业迎来了发展新机遇,中国原料药行业步入高质量发展的时代。

多措施并举,树立行业高质量发展标杆

“高质量发展更需要我们这些企业来落实”,胡文言说道。

无疑,企业的转型升级是生物酶原料药高质量发展的核心路径。

自1994年创立以来,四川德博尔生物科技股份有限公司一直坚持高质量发展,从区域小厂发展成为全球生物酶原料药领军企业。

“我们跟德博尔的合作已经有二十余年的时间,在合作的这些年中,德博尔在高质量发展方面一直做的很优异。无论是在产品质量、产品线品类、环境保护投入和技术研发投入,在行业内都处于领先地位。”成都通德药业有限公司总经理李晓琳表示。

在坚持高质量发展的努力中,德博尔目前已经成为全球最大的胰酶供应企业。胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品市场占有率均达到30%以上。弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶是国内唯一供应企业。产品连续出口欧、美、日、韩20余年,行销全球30个国家。

以创新为中心,助力行业高质量发展

德博尔实现企业的高质量发展,源于长久坚持以创新为中心的发展路线。

“我们的创新工作都是持续性的,从创业开始一直坚持到现在,未来也会继续做”,董事长张革说道。德博尔以创新为中心,从创立之初就展开产学院合作,在生产设备、创新研发上持续投入。

四川德博尔生物科技股份有限公司董事长张革

 

在产学研合作上,德博尔与各大院校、科研院所开展密切合作,引进前沿创新技术、产品。其中包括清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等。

生产设备投入上。德博尔的技术、生产设备皆按照世界顶级材料建设。德博尔建造的工厂,都比同期的工厂标准建设费用高出7到8倍。且平均每7-8年就会建造一个高标准工厂。

创新研发方面,为了吸引人才,升级科研创新能力。今年年初,德博尔在成都成立研发中心。并与上海琅峻管理中心成功签署战略合作协议,共同建设生物酶创新研发平台,以实际行动助力生物酶原料药高质量发展。

生物酶创新研发平台签约仪式

 

“依托广汉市发展医药的良好环境,德博尔自身也有这么良好的基础,放眼全球原料药市场和整个医药产业,你们这个发展空间是非常大的。”四川省医药保化品质量管理协会前会长钟光德在会上提到。

“通过双循环、创新、绿色生产和资本的力量,德博尔踏上了一条高质量发展的道路,如今新时代趋势给我们提出新的要求,我觉得对于新时代的重任,我们只有一条路,按照自己理解的高质量发展的方向努力去前行。德博尔将以引领行业高质量发展为己任,沿着创新发展的道路,竭诚为全人类的健康服务。”董事长张革表示。

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